如何选用丁基橡胶塞
发布时间：2022.10.18
丁基橡胶塞广泛应用于各种治疗物的初级包装。丁基胶塞的优点有气密性好、耐热性好、耐酸碱性好、内在洁净度高。丁基胶塞的发展趋势主要表现在以下几个方面。
1.优化胶塞配方，开发超纯净胶塞。卤化丁基胶塞配方是决定其质量的关键因素，为降低胶塞引起的安全风险，丁基橡胶塞配方体系中的组分应尽可能少
2.改进胶塞生产工艺，包括改进清洗工艺、优化硅化工艺及开发无硅化胶塞等。
3.研制覆盖胶塞。将胶塞表面涂上一层隔膜，可以有效地减少胶塞与治疗剂的相互作用，提高治疗剂的长期稳定性。
选用丁基胶塞策略：
1.要选择符合各项质量标准的丁基胶塞用于包装。
2.对于蛋白质治疗物的溶液剂型，首要考虑活性成分的表面吸附及胶塞浸出物问题。
3.对于蛋白质治疗物物的冷冻干燥剂型，应关注胶塞中的残留水分、氧气含量指标。该类剂型在贮存过程中，制剂中的水分、氧气含量对稳定性有重要影响。
4.注意不同包装部件的协调性研究。选择各部分的包装部件后，考察整个包装系统与治疗物的兼容性也很重要。
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